了解乳房植入物安全

2019年11月08日上午5:00

您需要了解FDA的新乳房植入建议。

FDA乳房形象

最近,食品和药物管理局建议患者考虑乳房植入物 - 在乳房切除或化妆品外科手术后是否进行重建手术 - 接收有关可能发生的潜在并发症和罕见健康风险的详细信息。

如果采用,是新提出的FDA乳房植入指南将要求标准化的患者判决清单与妇女分享,以帮助确保他们理解所涉及的风险和福利。

“我们认为,妇女应该与他们的医疗保健提供者有关基于明确和当前信息的乳房植入物的益处和风险,”妇女应该有周到和平衡的讨论“FDA在新闻发布中表示。“这项指导草案是实现这一目标的重要一步。”

外科医生edwin wilkins,m.d.是密歇根医学的整形外科教授,坐下来密歇根州健康博客讨论新的建议,并更加讨论乳房植入物安全性。

“这些建议是一个积极的一步,”威尔金斯说。“我相信我们和许多其他提供者,已经与患者谈论植入物的风险和益处的好工作 - 但总有更好的时间。清单方法可以帮助确保全国患者的一致体验。“

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来自乳房植入物的风险是真实的,但低

数百万名女性有乳房植入物和约美国400,000名女性每年都会获得乳房植入物根据美国整体外科医生的说法。其中300,000个是化妆品手术,100,000人是重建手术。

威尔金斯解释说,患者的最大风险是局部并发症 - 植入部位的问题。这些可包括疼痛,乳头和乳房感觉的变化,泄漏或围绕植入物周围的瘢痕组织的拧紧。

“清单方法可以帮助确保全国各地患者的一致体验。”
edwin wilkins,m.d.

“乳房植入者通常不会持续一生,”他说。““你拥有它们的时间越长,泄漏或其他并发症的时间越有可能发展,并且您将需要额外的手术来删除和可能取代它们。”

威尔金斯说,好消息是,具有现代,半固体硅胶凝胶植入物,通常含有泄漏和容易处理;更换它们通常可以在门诊设置中完成。

此外,根据美国整形外科学会数据,约48,000人乳房植入物移除程序每年都发生。

罕见的健康问题

公众关注也提出了与乳房植入物有关的系统性症状,有时称为“乳房植入物疾病“这可能包括疲劳,关节疼痛和记忆问题。一些妇女在植入物移除后报告了这些症状的缓解,科学家们继续研究这个问题。

“总的来说,有很多科学证据表明乳房植入物是安全的,”威尔金斯说。“过去几十年来,成千上万的女性的大型流行病学研究表明这一点。”

例如,医学院委员会审查了所有可用证据,1999年审查了所有可用证据,发出报告乳房植入物安全发现癌症,神经系统和其他全身“疾病或病症在乳腺植入物的妇女中没有比没有植入的女性更常见。”

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“但是,我们可能会发现有一小组患者患者可能会引起我们现在称之为”乳腺植入疾病“的因素,”威尔金斯增加了。“需要更多的研究,但如果它是真的,那就可能是一个极小的子集。”

近年来,已经出现了证据链接乳房植入纹理表面对于一种罕见的免疫系统癌症,称为乳腺植入物相关的血管塑料大细胞淋巴瘤,或BIA-ALCL。截至2019年7月,FDA报告了573例BIA-ALCL癌症的全球和33人死亡。在密歇根州医学,纹理植入物未在十多年中使用

“At the University of Michigan, whether it’s with our breast reconstruction patients or our cosmetic patients, we spend a lot of time going over the pros and cons — not just about implants, but also about the primary alternative, natural tissue reconstruction,” Wilkins says.

寻求可靠的信息

威尔金斯警告患者担心寻求值得信赖的信息来源。

“那里有很多疑虑吗?是的,“他说。“是由科学证据支持的很多东西?不像我们想要的那么多。“

威尔金斯表示,虽然最佳信息来源可能是与医生对话,但他建议的主要在线来源是FDA关于乳房植入物的信息包括简单,有关风险,并发症和新拟议指南的详细信息。