关于12岁以下儿童COVID-19疫苗需要知道的20件事

这是许多家庭一直在等待的大流行里程碑:一种保护年幼孩子的COVID-19疫苗。

美国联邦药品管理局和疾病控制与预防中心已正式批准5-11岁儿童接受辉瑞生物科技公司的COVID-19疫苗的紧急授权。

这一批准为全美约2800万名儿童有资格接种COVID-19疫苗铺平了道路，而此时正值学校重新开放、传染性强的Delta变体影响更多儿童的关键时刻。

“随着德尔塔变种的传播，我们进入冬季，这是确保所有K-12学龄儿童都有机会免受新冠病毒感染的关键一步，”她说伊丽莎白·劳埃德，医学博士她是密歇根大学儿科传染病专家C.S.莫特儿童医院．

这也发生在美国儿童COVID-19病例、住院和死亡人数达到峰值之后

虽然儿童因病毒感染严重疾病的风险仍然很低，但已有500多例儿童死亡与COVID-19有关，另有40多例死亡是由于一种罕见但严重的与covid相关的疾病，称为多系统炎症综合征(misc)美国疾病控制与预防中心称。

自大流行开始以来，已有600多万儿童的COVID-19检测呈阳性，仅2021年9月就报告了100多万例新病例。从2021年6月下旬至8月中旬，儿童和青少年的COVID-19住院人数增加了5倍。

但是专家们承认，虽然许多父母急切地希望尽快为孩子安排接种疫苗，但其他人可能会有所犹豫。

“我们都想为我们的孩子做出正确的健康决定。很难过滤所有关于COVID疫苗的信息和错误信息，”劳埃德说。

Mott的专家们回答了以下有关辉瑞公司为儿童接种的COVID-19疫苗的主要问题，包括Lloyd和同事Christine Mikesell，医学博士她是一名儿科住院医生，曾帮助制定misc儿童治疗指南杰西·汉森医学博士他是一名儿科心脏病专家，专门为医院里的孩子看病covid -19后综合征儿科诊所。

关于12岁以下儿童的COVID-19疫苗，需要知道什么:

1.FDA的决定是基于该疫苗在儿童中的临床试验数据。这些数据说明了疫苗对年幼儿童感染、症状和住院的影响是什么?

辉瑞的临床试验于3月开始，最终包括了约4500名5至11岁的儿童，其中三分之二接种了低剂量的COVID-19疫苗，其他儿童则接种了安慰剂，以比较疗效和副作用的结果。

该疫苗在保护年幼儿童免受COVID-19严重疾病感染方面100%有效。这个年龄段的儿童产生的抗体水平也与12岁及以上儿童和成人的免疫反应相当。

作为审查的一部分，FDA特别对疫苗进行了风险-收益分析权衡一种罕见的副作用的风险，这种副作用导致一种通常短暂的心脏炎症，即心肌炎劳埃德说。

洛伊德说:“美国食品和药物管理局和疾病控制与预防中心确定，疫苗在幼儿中产生了强烈的免疫反应，并发现在多种情况下，疫苗的好处明显超过了对这个年龄组的风险。”

2.临床试验中在儿童身上看到的反应和副作用是否与我们在成人和较大儿童身上看到的相同?

像大一点的孩子和成年人一样，小一点的孩子也大多会有轻微的副作用——超过三分之二的孩子在注射部位感到疼痛和酸痛，五分之二的孩子感到疲劳，近三分之一的孩子报告头痛。

第二针后副作用更严重，但通常只持续几天。

Lloyd说，在试验期间发生了四起严重的不良事件，但进一步的调查显示，它们都与疫苗没有任何关系。

3.在临床试验中，完全接种疫苗的儿童是否有突破性的病例?

在3000多名接种疫苗的儿童中，出现了3例COVID-19病例，但没有一例导致严重疾病。

4.幼童是否也有心肌炎的风险，正如在接受辉瑞疫苗的青少年中所报道的那样?

心肌炎是心脏内部和心脏周围的一种炎症，是COVID-19疫苗的一种极其罕见的副作用这主要影响了30岁以下的男性和大约每2万名12-17岁的儿童中就有1人患病。

汉森说，在辉瑞公司的5-11岁儿童试验中，没有一个儿童患心肌炎，但由于心肌炎非常罕见，随着越来越多的儿童接种疫苗，专家将继续监测心肌炎。

他指出，年龄较小的儿童发生这种罕见副作用的风险更低，因为他们接种的疫苗剂量较低，而且由于他们的免疫系统正在发育，总体上患心肌炎的可能性也更低。

12岁及以上的人在第二剂疫苗接种后出现心肌炎，症状通常是轻微和短暂的，如呼吸短促和胸痛，几天后就会消失。

他说:“我们相信这是一起极其罕见的事件，但我们将继续密切关注，因为我们的孩子值得关注，父母也相信我们会保持警惕。”

他补充说:“全国各地的儿科心脏病学家、急诊医生和住院医生能够迅速识别出这种青少年和年轻人中非常罕见的疾病，并相互合作，以最好地照顾那些经历过这种疾病的人。”

值得注意的是，COVID-19感染引起心肌炎的比率比COVID-19疫苗高得多。病毒是心肌炎最常见的诱因之一，Mikesell说。

她说:“对于12岁及以上的儿童来说，包括心肌炎在内的不良副作用风险更有可能是由COVID本身引起的，而不是由疫苗引起的，也更有可能是严重的。”

5.FDA批准的这一年龄组的剂量与青少年和成年人已经获得的剂量有什么区别?

5-11岁的孩子接受的剂量是12岁及以上儿童的三分之一——10微克，而成年人和青少年接受的剂量是30微克。

小剂量的疫苗也将用更小的针头分发，以便儿科医生和药剂师给更小的孩子接种疫苗。

劳埃德说:“这一剂量是研究人员确定的最佳剂量，可以确保强烈的抗体反应，同时最小化副作用。”

她说，目前正在进行研究，以确定较低的剂量是否最终也适用于成年人。

6.如果一个孩子马上就要满12岁了，或者体重和身高与大一点的青少年相当，他们是否应该等待更大的剂量?

医生不建议等到孩子满12岁才给他注射更大剂量的疫苗。

劳埃德解释说，疫苗不像药物那样起作用，因为它不是剂量-反应关系。体重对药物剂量更重要，因为药物通常在达到一定剂量后才起作用。

为了使疫苗有效，免疫系统的细胞必须经过训练，以识别疫苗中模仿病毒的成分。之后，这些受过教育的细胞将能够识别并攻击真正的病毒。

“一个个子较高或体重较重的人可能需要更多的药物才能达到与个子较矮的人相同的效果。但身体大小不会以同样的方式影响免疫反应，这就是为什么有些疫苗甚至可以对所有年龄的人使用相同剂量的疫苗，”劳埃德说。”

“要让疫苗起作用，关键不是要让血液中有一定水平的疫苗，而是要刺激免疫系统。儿童通常只需要一小部分剂量，因为他们的免疫反应通常比成年人更强。”

Mikesell说，辉瑞公司为5-11岁儿童设计的疫苗被广泛用于不同年龄的人群，她计划尽快让自己的两个小女儿接种疫苗。

她说:“我们建议你按照孩子的年龄接种疫苗，一旦他们符合接种条件就立即接种。”“尽管儿童感染严重COVID的风险比成人低，但仍然存在风险，最好是接种疫苗的时间更长，而不是等待。”

7.儿童全面接种疫苗的过程是怎样的?

与12岁以上的儿童和成人类似，5-11岁的儿童将间隔三周接种两剂疫苗。儿童在第二次注射两周后被认为是完全接种疫苗。

8.如果父母准备让他们的孩子接种疫苗，他们可以在哪里接种?

一旦他们正式符合条件，孩子们可能可以从他们的儿科医生、零售药店、健康诊所、医院甚至学校所在地获得COVID-19疫苗。

白宫已经加快了向供应商和社区中心运送疫苗的速度。

与优先接种高危人群的成人疫苗不同，5至11岁的所有儿童都有资格接种疫苗。

专家说，为孩子接种COVID-19疫苗也可以让他们有机会向儿科医生检查，确保他们及时接种所有其他重要疫苗，包括流感疫苗。流感疫苗可以与COVID-19疫苗同时安全分发。

9.为了减少副作用的风险，孩子们应该只打第一针而不是第二针吗?

汉森指出，由于美国的COVID-19流行率比其他遵循这一建议的地方高得多，所以一次剂量的风险效益计算是不可比较的。

他说:“对其他地方来说，这可能是一种合理的做法，但不是与这里正在发生的现实相匹配的适当反应。”

针对成年人的研究也表明，疫苗在只注射一针后并不能提供同样的保护。一剂辉瑞疫苗仅对delta变种有效30%。

劳埃德说:“要获得完全的免疫力，两种剂量都是必要的，我们建议所有年龄的人都全面接种疫苗。”

10.有过敏、潜在疾病或复杂病史的儿童(如有化疗、血栓、肾病、心脏移植或先天性心脏病的儿童)是否应该推迟COVID-19疫苗接种?

辉瑞针对5-11岁儿童的试验没有排除患有过敏、哮喘或某些共病(包括肥胖、先天性心脏病、囊性纤维化和镰状细胞病等)的儿童。

就像年龄较大的孩子一样，医生不建议因为潜在的疾病而不接种疫苗。专家们说，事实恰恰相反。

汉森说:“对于任何免疫功能低下的儿童来说，接种疫苗都特别重要。”

“我们强烈建议所有孩子接种COVID疫苗，包括我们所有的心脏病患者，因为它降低了心脏和非心脏相关并发症的风险。”

他指出，某些孩子，比如那些最近做过心脏移植的孩子，感染的风险甚至更高。

他指出:“可能有一些孩子正在接受特定的药物治疗，这可能会影响他们的免疫反应，使疫苗的效力降低。”“我们建议这些家庭在计划给孩子接种疫苗时与他们的护理团队进行交谈。”

他指出，那些准备手术的人可能还需要咨询医生接种疫苗的最佳时机。

COVID-19疫苗也不包含任何食物或乳胶过敏原。虽然对疫苗的过敏反应非常罕见，但在接种疫苗后有严重过敏反应或过敏反应史的儿童也应该咨询他们的医生。

11.如果我的小学年龄的孩子最近感染了COVID-19，我应该等多久才能给他们接种疫苗?

一旦儿童感觉好些，不再有症状，并完成任何必要的隔离，他们就可以接种疫苗。

劳埃德说:“我们知道，孩子们在感染COVID后会获得一些自然免疫力，但我们不确定这种免疫力能持续多久。”“不幸的是，我们也看到有人多次感染新冠病毒。”

“孩子在感染COVID后接种疫苗肯定仍然是有益的，我不建议等待超过几个月。”

12.如果一个孩子接种了疫苗，他们是否会释放病毒颗粒，从而影响同学或年幼的兄弟姐妹?

不，这是不可能的，因为COVID-19疫苗中没有使用活病毒。

尽管削弱的、无害的病毒版本已用于其他一些疫苗，如麻疹、腮腺炎和风疹疫苗，但辉瑞和Moderna使用的信使rna COVID-19疫苗并非如此。

这种信使rna会产生一种刺突蛋白，帮助训练身体在遇到真正的病毒时如何识别和攻击它。

劳埃德说:“接种了COVID疫苗的人不会产生有害的病毒颗粒。”

13.如果孩子通常害怕针，或有特殊需求，如自闭症、焦虑或发育状况，父母可以做什么来帮助他们在疫苗接种之前和期间?

针头焦虑很常见，但你可以采取很多步骤让你的孩子做好准备。用儿童友好的语言解释为什么打针对保护孩子和他们周围的人很重要，以及利用iPad上的视频或为年幼的孩子提供舒适的姿势来分散他们的注意力都是有帮助的。

Mikesell说:“帮助我们的孩子接种疫苗完全取决于我们如何安排。”“孩子们通常不会担心疼痛或疲劳等副作用。通常情况下，这是他们在脑海中建立起的对针针时刻的恐惧。

“家长应该强调，戳孩子的时间只有几秒钟，会有人来帮助他们。”

从Mott儿童生活专家那里获取更多关于让儿童准备接种COVID-19疫苗的建议。

14.如果孩子接种了疫苗，他们还需要在公共场所或学校戴口罩吗?

根据COVID-19在社区中的流行程度，建议可能有所不同。

劳埃德说，目前，美国儿科学会和疾病控制与预防中心都建议在学校和室内佩戴口罩，但这些指导方针可能会根据感染率是否下降和疫苗接种率是否上升而继续发展。

15.父母是否应该担心COVID-19疫苗对儿童的长期副作用?

历史告诉我们，不仅疫苗的副作用极其罕见，而且从生物学上讲，没有理由看到接种疫苗超过8周后出现任何副作用。

劳埃德说，大多数副作用会在几天或几周内出现。在注射了成千上万的疫苗后，一种非常罕见的副作用总是有可能被发现，但有一个经过验证和真实的过程来监测这些副作用——即使这种副作用可能只影响百万分之一的人。

研究人员现在有了近一年的成人COVID-19疫苗接种的数据，而5-11岁儿童在临床试验中开始接种疫苗已经超过7个月。

“我们有几十年的研究和严格的疫苗开发过程，以确保疫苗的长期安全性劳埃德说。

16.随着时间的推移，儿童的COVID-19免疫力会像成年人一样逐渐消失吗?如果是这样，是否需要注射COVID-19增强剂或每年注射一次?

专家表示，这个问题仍在积极调查中。

汉森说:“我们没有足够的数据来知道，从长远来看，我们是否也需要对COVID疫苗采取流感疫苗类型的方法。”

“这可能取决于我们作为一个社区在防止病毒传播和突变方面的工作表现，以及是否出现其他变体。”

17.儿童在其社区和弱势家庭成员中传播COVID-19方面发挥了什么作用?

尽管严重的COVID-19疾病在儿童中不太常见，但研究表明，他们仍然能够将病毒传播给他人。

劳埃德说:“儿童通常仍然是感染的带菌者，即使他们似乎不像成年人那样生病。”

“他们仍然有可能将病毒传播给祖父母或弟弟妹妹等老年人。”

“疫苗不仅对儿童自身有好处，而且还有第二个好处，那就是减少他们将COVID传播给他人的能力，特别是如果他们周围的人出现严重并发症的风险更高的话。”

18.如果健康的孩子感染严重COVID-19的风险很低，他们是否需要接种疫苗?

虽然儿童患严重疾病或死于COVID-19的风险较低，但一些儿童确实会住院并死亡。

联邦数据显示，自大流行开始以来，约有190万名5-11岁的儿童被感染，有8300多人住院，94人死亡。

与COVID-19相关的死亡人数使这种疾病成为去年儿童死亡的前十大原因。

一些孩子也经历了其他生活质量问题由于misc和长途的症状．

汉森说:“父母应该记住，虽然他们的孩子因感染COVID而出现并发症的风险可能很低，但它仍然高于与疫苗相关的任何风险。”“接种疫苗是保护儿童免受COVID风险、减少社区传播和帮助防止新变体发展的一种简单方法。”

19.什么时候才能向12岁以下儿童提供其他COVID-19疫苗?

Moderna针对6-11岁儿童的疫苗预计将是下一个接受FDA紧急授权审查的产品。该公司最近宣布，新冠疫苗也安全有效，计划很快提交数据。

强生公司针对12岁以下儿童的临床试验预计将于今年秋天开始。

20.5岁以下的孩子呢?

辉瑞试验的其他两个年龄组的数据——2-5岁儿童和6个月至2岁儿童——预计最早将在今年第四季度获得。

参见Mott专家此前对有关COVID-19疫苗和儿童的问题的回答，包括疫苗开发、速度和安全性、生育能力和DNA、过敏和副作用。